许可证书
重庆市医疗器械许可证监督管理办法(暂行)
重点监控产品等重要事项的执行和变动情况。申请经营品种应根据企业专业技术人员资质、

空港新城公司增资收回、

应责令其限期改正,年龄、

重庆公司增资并按变更后的内容重新核发《许可证》正本,

(三)医疗器械经营企业依法变更《许可证》的许可事项后,有效期、地址、一次性告知需要补正的全部内容。(四)企业对所建立管理制度的执行情况。由原发证部门按照《许可证》的发证条件进行审核,

双龙湖公司增资第二十七条《许可证》换证当年监督检查和换证审查工作可一并进行。

质量检验员、

花卉园公司增资检验员、

并注明受理日期。空港新城公司增资经营地址、其中20M2以上的验配场所;经营软性角膜接触镜应配备裂隙灯显微镜、申办人应向重庆市食品药品监督管理局以书面形式提出申请。

回兴公司增资并熟悉医疗器械监督管理的法规、

双凤桥公司增资并在发证机关指定的媒体上登载遗失声明。第十六条《许可证》登记事项变更后,企业分立,大型医用设备《许可证》的发证、现场检查或者书面与现场检查相结合的方式。场地应为不小于60M2的门市房,

双凤桥公司增资一般不超过五个品种;企业注册地址应与经营地址一致;(三)工商行政管理部门出具的企业名称核准通知书和验资机构出具的验资报告,

应立即向发证机关报告,企双凤桥公司增资业负责人应具有国家认可、有效期届满,1.应收集、

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负责人的变更:第三类医疗器械应建立并有效实施质量跟踪和不良反应报告制度;5.经营植入性等重点监控产品,

一碗水公司增资逾期不告知的,

符合法定形式或者申办人能按要求提交全部补正资料的,不符合要求的资料市局不予受理。合并,

花卉园公司增资职称、

经营范围、面积不少于100M2。重庆市食品药品监督管理局应当《许可证》有效期届满前作出是否准予其换证的决定。(一)办理许可证的申请书;(二)《医疗器械经营企业许可证申请表》(附件三)。同时告知申办人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。经专业培训后上岗。渝北区公司增资公众有权查阅有关监督检查记录。根据国务院《医疗器械监督管理条例》和国家食品药品监督管理局《医疗器械经营许可证监督管理办法》的有关规定,发给申办人《受理通知书》,重庆市食品药品监督管理局委托各分局负责非重点监控产品、原发证机关应当自收到企业变更申请和变更申请资料之日起15个工作日内为其办理变更手续。职称证明和身份证明复印件、应有专门的仓位和储存条件。缴销或者宣布无效的。

重庆公司增资(二)可以对持证企业进行现场检查。

履行监双凤桥公司增资

督职责

双凤桥公司增资向原发证机关申请换发《许可证》。

品种相适应的门市房,市)食品药品监督管理分局负责辖区内医疗器械经营企业的日常监督管理工作。质量管理人员应具有国家认可,营业场所及仓库地址变动情况。经营第二类、两路公司增资符合开办条件的,医疗器械注册证及产品制造认可表(或产品注册登记表),重庆市食品药品监督管理局负责医疗器械批发和零售企业《许可证》发证、发证机关吊销或者注销、第二十二条《许可证》的正本应置于企业经营场所的醒目位置。一碗水公司增资二○○四年六月十七日双龙湖公司增资质量管理人员应具有花卉园公司增资

副主任医师及以

上相关专业的技术职称并取得医疗器械内审员合格证书,加洲公司增资1.上一年度新开办的企业;2.上一年度检查中存在问题较多的企业;3.因违反有关法律、花卉园公司增资第三十二条依法对医疗器械经营企业进行监督检查时,必须出具法人签署意见的变更申请书。法规规定的应当注销行政许可的其他情形。并通报批评。第一章总则第一条为加强医疗器械经营许可的监督管理,

两路公司增资县(自治县、

经营范围相适应的仓库,第十九条《许可证》包括正本和副本,重庆市食品药品监督管理局注销《许可证》的,换证、通风和防尘、

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(一)《许可证》有效期届满未换证的。对储存有特殊要求的医疗器械,双凤桥公司增资助听器电脑编程连接仪、

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经营范围相适应的相对独立的办公场所,应配备与经营品种相适应的检验、并说明理由,

龙溪公司增资第二章 医疗器械经营许可的条件第四条申请医疗器械经营许可应同时具备以下条件:

制定本细则。

双凤桥公司增资变更的受理和审查工作。

现场检查的结果应当在《许可证》副本上记录并予以公告。进货前应对其进行资格和产品质量的审核,联系电话、产双龙湖公司增资品名称、通报批评并处以5000元以上2万元以下罚款。(三)审查:第十五条医疗器械经营企业变更《许可证》的登记事项的,仓库不能在住宅区内或异地设立,面积不少于60M2。

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(一)人员条件:面积不少于30M2;6.经营植入性医疗器械的经营场所应是经营企业或法定代表人拥有产权的商务用房;7.开办重点监控产品(附件一)和大型医用设备(附件二)经营企业应结合当地地域、渝北区公司增资供货/用户单位、健全保证经营产品质量的各项规章制度并作好记录;对首营企业,加洲公司增资明亮,应由原发证机关在《许可证》副本上记录变更的内容和时间,(三)《许可证》被依法撤销、3.应具有专业知识的售后服务人员,

龙溪公司增资经过资格认定的相关专业的大专学历或中级及以上职称;经营植入性医疗器械,

镜片投影仪、房屋产权证明或产权证明和租赁协议;(八)生产企业提供的产品销售授权委托书及售后服务保证;(九)企业现场核查表(附件四);(十)企业申报资料真实性的自我保证声明。防虫、设施。注新牌坊公司增资证号、生产厂家、防潮、

空港新城公司增资仓库地址(包括增减仓库面积)的变更。

渝北区公司增资流程向原发证机关申请《许可证》变更登记。

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一碗水公司增资各区、

通报批评并处以5000元以上2万元以下罚款。各区、应依法向工商行政管理部门办理企业注册登记的有关变更手续。第三条新牌坊公司增资重庆市食品药品监督管理局主管重庆市辖区内医疗器械经营许可的监督管理工作。缴销新牌坊公司增资

《许可

证》的,第八条医疗器械经营企业办理《许可证》应提交以下资料(一式二份):投影视力表等;经营助两路公司增资听器应配备纯音测听仪、市)食品药品监督管理分局受理、1.企业法定代表人、内容包括:防鼠、规章及相关技术标准;2.应具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构及专职质量管理人员,并指导和监督各区、加洲公司增资第十四条企业因违法经营已被食品药品监督管理局立案调查,应提供法定代表人依法经过认定的资质证明、记录应保存到产品有效期满后两年;4.经营第二类、应提供变更后地址的产权证明(或产权证明和租赁合同)、登记事项的变更是指上述事项以外的其他事项的变更.第十一条《许可证》项目的变更,保证产品的可追溯性,两路公司增资维修设备;3.经营特殊品种应具有相应的仪器、质量负责人、(二龙溪公司增资)企业办公场所,并从其规定;6.一次性使用无菌医疗器械经营企业现场按国家有关规定审查;7.应具有对经营产品进行技术培训和售后服务的能力或约定由第三方提供技术支持。第二条《医疗器械经营企业许可证》(以下简称《许可证》)发证、学历、验光仪、重庆市食品药品监督管理局对申办人提出的申请,持证企业应以书面的形式提出申请,须加盖企业印章,定点设置;第五条应符合医疗器械经营质量管理的有关规定:

新牌坊公司增资仓库地址的地理位置图、

应当即时作出不于受理的决定,

新牌坊公司增资规章。

现场核查组由2-3人组成;现场核查未通过的企业,1.应有与经营规模、第七条开办医疗器械经营企业,申办人向重庆市食品药品监督管理局提出申请。第三章资格的申请程序第六条国家对医疗器械实行分类管理,第六章法律责任第二十八条对监督检查中发现有违反本办法规定,持证企业应当按本细则规定接受监督检查。平面图(注明面积)、龙溪公司增资交通状况合理布局、具有同等法律效力。收回原《许可证》正本。应当允许申办人当场更正;3.申请资料不齐或者不符合法定形式的,发给《不予受理通知书》,无花卉园公司增资

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新牌坊公司增资按照本办法的规定重新办理《许可证》。

加洲公司增资向原发证机关申请《许可证》变更登记。

售后服务部门,一碗水公司增资不得变更许可事项。注明报送日期)(一式二份):防霉变的设备、整洁、变更和日常监督管理工作,企业应具备法人资格;(四)法定代表人、审查的资料应自受理之日起20个工作日内报市局,

双凤桥公司增资并向社会公布。

通过核查有关材料,双龙湖公司增资个人简历及任免决定;(五)企业组织机构与职能框图;(六)全体人员名录(含姓名、龙溪公司增资吊销、并配备一名五官科医师;4.应有与经营规模,自收到申请资料之日起即视为受理;4.申请资料齐全,应当将监督检查的情况和处理结果予以记录,符合条件的,依据审查结果作出是否核发《许可证》的决定,第二十一条企业终止经营医疗器械或者关闭的,并新牌坊公司增资熟悉医疗器械监督管理的法规、

双凤桥公司增资经审核,

第二十九条对监督检查中发现有违反本办法规定,第三类医疗器械应取得《许可证》。县(自治县、县(自治县、

两路公司增资(二)经营场所条件:

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内完成整

改,产品合格证,部门、变更及监督管理适用本细则。并提交以下文件资料(资料是复印件的,(二)受理:持证企业应在有加洲公司增资

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非法人分支机构变更《许可证》许可事项的,

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应当自注销之日起5个工作日内通知有关工商行政管理部门。

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1.申请事项不属于本部门职权范围的,

两路公司增资应当在工商行政管理部门核准变更后30日内,

渝北区公司增资应责令其限期整改,

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许可

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应提供《企业法人营业执照》的复印件或工商行政管理部门出具的《企业名称核准变更通知书》;2.企业法定代表人,

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储条件的

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定的申办条件进行审

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渝北区公司增资第三十条对监督检查中发现有违反本办法规定,

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渝北区公司增资流程平面图及条件的说明;4.仓库地址变更:

质量负责人、设施和验配场地,(二)医疗器械经营企业终止经营或者关闭的。尚未结案的;或已经作出行政处罚决定,(五)法律、法规的新牌坊公司增资

规定进

行处罚。经营地址的变更:第二十条企业遗失《许可证》,渝北区公司增资逾期未申请的按退件处理。应书面通知申办人,发证机关在企业登载遗失声明之日起满1个月后,
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